Cap nhat: 23/03/2026
Nghị định 43/2026/NĐ-CP

Mẫu số 04
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
_____________________________________
THUYẾT MINH ĐĂNG KÝ KHẢO NGHIỆM SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN
(ÁP DỤNG ĐỐI VỚI CÂY TRỒNG)
I. THÔNG TIN CHUNG
Tên tổ chức:
Địa chỉ liên hệ:
Điện thoại: Fax:
Thư điện tử: Website:
Tên người đại diện của tổ chức: Chức vụ:
Tên người đại diện liên lạc của tổ chức: Địa chỉ:
II. THÔNG TIN CÂY TRỒNG NHẬN GEN (cây bố, mẹ)
1. Tên (tên Việt Nam, tên khoa học, thuộc họ, giống, loài, chi, dưới loài).
2. Thông tin liên quan đến sinh sản gồm (đặc điểm sinh sản, phương thức sinh sản, nhân tố ảnh hưởng đến quá trình sinh sản, thời gian của 1 thế hệ).
3. Khả năng sống sót ngoài môi trường.
4. Khả năng tương tác với các thực vật cùng loài khác trong hệ sinh thái nơi dự kiến khảo nghiệm.
III. THÔNG TIN LIÊN QUAN ĐẾN QUÁ TRÌNH CHUYỂN NẠP GEN
1. Phương pháp sử dụng trong quá trình chuyển nạp gen.
2. Đặc điểm tự nhiên và nguồn vector sử dụng.
3. Kích thước, trình tự, chức năng của đoạn gen đưa vào.
4. Phương pháp xác định, phát hiện gen, tính đặc trưng của gen và mức độ ổn định.
IV. THÔNG TIN LIÊN QUAN ĐẾN CÂY TRỒNG BIẾN ĐỔI GEN
1. Tên cây trồng biến đổi gen và sự kiện chuyển gen (transformation event).
2. Tính trạng và đặc điểm của cây trồng biến đổi gen.
3. Các thông tin về trình tự gen đã được đưa vào hoặc loại bỏ
– Kích thước và cấu trúc của đoạn gen đưa vào, phương pháp sử dụng để hoạt hoá gen đó, bao gồm thông tin liên quan đến bất kỳ các phần nào của vector được đưa vào cây trồng biến đổi gen hoặc bất kỳ vật liệu mang đoạn ADN ngoại lai còn lưu lại trong cây trồng biến đổi gen.
– Kích thước và chức năng của vùng gen bị loại bỏ.
– Vị trí của đoạn gen được đưa vào cây trồng biến đổi gen (kể cả gen đó được kết hợp trong nhiễm sắc thể, lạp lục, ty thể, hay tồn tại ở các dạng không liên kết) và các phương pháp để xác định chúng.
– Số bản sao của đoạn gen đưa vào.
4. Các thông tin liên quan đến sự biểu hiện tính trạng của gen đưa vào cây trồng biến đổi gen
– Thông tin liên quan đến sự biểu hiện tính trạng của gen đưa vào và phương pháp sử dụng để hoạt hoá chúng.
– Bộ phận của cây trồng biến đổi gen mà tại đó gen đưa vào sẽ biểu hiện tính trạng.
5. Thông tin khác biệt của cây trồng biến đổi gen so với cây bố mẹ
– Phương thức sinh sản hoặc tỷ lệ sinh sản.
– Khả năng phát tán.
– Khả năng sống sót.
6. Phương pháp, công nghệ phát hiện cây trồng biến đổi gen
7. Thông tin về việc thương mại hoá (phóng thích và sử dụng) cây trồng biến đổi gen trên thế giới
8. Hình thức khảo nghiệm
– Khảo nghiệm diện hẹp □
– Khảo nghiệm diện rộng □
V. ĐÁNH GIÁ VÀ QUẢN LÝ RỦI RO CÂY TRỒNG BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI MÔI TRƯỜNG, ĐA DẠNG SINH HỌC VÀ SỨC KHỎE CON NGƯỜI
1. Đánh giá rủi ro (mô tả biện pháp đánh giá rủi ro, mô tả các bước và kết quả tương ứng trong xác định rủi ro, khả năng xảy ra, hậu quả và mức độ rủi ro để làm rõ những ảnh hưởng và rủi ro đối với sức khoẻ của con người và môi trường khi phóng thích cây trồng biến đổi gen).
2. Quản lý rủi ro (mô tả các bước và đề xuất quản lý tương ứng trong việc xác định rủi ro cần phải quản lý, thời điểm phải quản lý, điều kiện cần thiết để quản lý và các giải pháp để xử lý nếu rủi ro xảy ra).
VI. THÔNG TIN VỀ CƠ SỞ KHẢO NGHIỆM
1. Điều kiện đất đai cho khảo nghiệm đánh giá rủi ro
– Địa điểm:
– Diện tích:
– Tình trạng pháp lý của đất (được cấp, thuê…):
– Địa hình (dốc đồi núi, đồng bằng, ven biển…):
– Loại đất, thành phần cơ giới:
– Lịch sử sử dụng cho đến thời điểm đăng ký:
– Hệ thống tưới tiêu nước và xử lý nước thải, nước mưa:
– Lịch sử úng ngập trong 5 năm gần đây:
– Tình trạng cách ly với các vùng xung quanh:
– Hệ thống thu gom, lưu giữ và xử lý phế thải thực vật:
– Hệ thống bảo đảm an toàn:
2. Điều kiện nhà lưới, nhà kính
– Địa điểm:
– Diện tích:
– Năm đưa vào sử dụng:
– Lịch sử sử dụng cho đến thời điểm đăng ký:
– Tình trạng cách ly vật lý với môi trường bên ngoài:
– Hệ thống tưới và xử lý nước thải, nước mưa:
– Hệ thống thu gom, lưu giữ và xử lý phế thải thực vật:
– Hệ thống bảo đảm an toàn:
3. Điều kiện bảo quản lưu giữ cây trồng biến đổi gen và vật liệu từ cây trồng biến đổi gen
– Địa điểm:
– Diện tích:
– Năm đưa vào sử dụng:
– Lịch sử sử dụng cho đến thời điểm đăng ký:
– Tình trạng cách ly vật lý với môi trường bên ngoài:
– Hệ thống bảo đảm an toàn:
4. Điều kiện trang thiết bị
– Thiết bị chung:
– Thiết bị chuyên ngành:
5. Lực lượng cán bộ (nêu rõ danh sách cán bộ của cơ sở với các thông tin chi tiết gồm: tên, năm sinh, trình độ chuyên môn, kinh nghiệm công tác trong lĩnh vực, công việc cụ thể được giao và các trách nhiệm có liên quan khác).
VII. KẾ HOẠCH KHẢO NGHIỆM
1. Thời gian dự kiến bắt đầu và thời gian dự kiến kết thúc
2. Quy mô khảo nghiệm
– Khối lượng cây trồng biến đổi gen sử dụng cho khảo nghiệm.
– Tổng diện tích khảo nghiệm, trong đó chỉ rõ diện tích và quy mô hàng rào bảo vệ.
3. Thiết kế thí nghiệm
– Mô tả biện pháp đánh giá rủi ro.
– Mô tả chi tiết vị trí, điều kiện tự nhiên, xã hội, trong đó ghi rõ khoảng cách từ nơi khảo nghiệm tới các mốc giới hạn hoặc các mốc xung quanh như bốt điện thoại, hàng rào, ngõ hẻm, đường đi và mô tả rõ đặc điểm về sinh thái của khu vực liền kề nơi khảo nghiệm.
– Sơ đồ ruộng khảo nghiệm.
– Lý do lựa chọn điểm khảo nghiệm dựa trên cơ sở đặc điểm hệ sinh thái của địa điểm khảo nghiệm, sự tương thích về sinh sản của cây trồng biến đổi gen đối với các loại cây trồng không chuyển gen cùng họ hoặc với các loài cây dại có mặt tại điểm khảo nghiệm, khả năng ảnh hưởng của cây trồng biến đổi gen đối với các khu vực bảo vệ và vùng đệm xung quanh.
– Số lượng thí nghiệm và quy mô mỗi thí nghiệm, trong đó từng thí nghiệm phải làm rõ công thức thí nghiệm, diện tích mỗi công thức, số lần lặp lại, phương pháp thiết kế và sơ đồ thí nghiệm.
– Phương pháp thí nghiệm và chỉ tiêu theo dõi.
4. Các kết quả dự kiến đạt được sau khảo nghiệm (yêu cầu chỉ rõ các kết quả dự kiến đạt được trong từng giai đoạn khảo nghiệm)
VIII. KẾ HOẠCH QUẢN LÝ RỦI RO TRONG QUÁ TRÌNH KHẢO NGHIỆM ĐÁNH GIÁ RỦI RO
1. Vận chuyển (phương tiện và phương thức thực hiện).
2. Lưu giữ, bảo quản.
3. Cách ly trong khảo nghiệm.
4. Thu hoạch.
5. Quản lý đồng ruộng sau thu hoạch.
IX. KẾ HOẠCH QUẢN LÝ HỒ SƠ TƯ LIỆU KHẢO NGHIỆM
X. CƠ SỞ KHẢO NGHIỆM (nêu rõ danh sách cán bộ tham gia khảo nghiệm với các thông tin chi tiết gồm: tên, trình độ, kinh nghiệm công tác trong lĩnh vực này, công việc cụ thể được giao và các trách nhiệm có liên quan khác)
XI. KIẾN NGHỊ
1. Kiến nghị giải pháp phòng ngừa, các vấn đề chưa chắc chắn, các khía cạnh liên quan đến an toàn thực phẩm và môi trường.
2. Xác định thông tin cần phải bảo mật về thương mại đối với những thông tin đã được cung cấp.
…., ngày… tháng… năm …
TỔ CHỨC ĐĂNG KÝ
(Ký, ghi họ tên, chức danh, đóng dấu)