Cap nhat: 23/03/2026
Nghị định 43/2026/NĐ-CP

Mẫu số 33
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
________________________________________
THUYẾT MINH ĐĂNG KÝ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN SINH VẬT
BIẾN ĐỔI GEN ĐỦ ĐIỀU KIỆN SỬ DỤNG TRONG SẢN XUẤT KHÉP KÍN
I. Thông tin về vi sinh vật biến đổi gen
Nguồn gốc sinh vật nhận và sinh vật cho
Phương pháp biến đổi gen (công nghệ sử dụng)
Đặc tính di truyền đã đưa vào và chức năng của chúng
Lịch sử sử dụng an toàn trong điều kiện sản xuất khép kín (có tài liệu chứng minh kèm theo)
Đánh giá nguy cơ đối với sức khỏe con người, động vật và môi trường
II. Thông tin về cơ sở sản xuất khép kín
Mô tả hệ thống sản xuất khép kín (bản vẽ, sơ đồ kèm theo)
Hệ thống xử lý chất thải, khí thải, nước thải (đã được cơ quan môi trường xác nhận)
Quy trình vận hành chuẩn (SOP) – đính kèm
Kế hoạch kiểm soát và ứng phó sự cố an toàn sinh học – đính kèm
Danh sách nhân sự
Hệ thống hồ sơ quản lý vật liệu di truyền, chủng gốc và sản phẩm
III. Phương án đảm bảo vi sinh vật biến đổi gen không phát tán ra môi trường
Quy trình quản lý an toàn sinh học:
Phương án giám sát và quan trắc:
Biện pháp phòng ngừa phát tán:
IV. Tài liệu kèm theo
Sơ đồ mặt bằng và mô tả hệ thống kỹ thuật;
SOP và hồ sơ đào tạo nhân sự;
Hồ sơ chủng gốc và vật liệu di truyền;
Tài liệu chứng minh lịch sử sử dụng an toàn (nếu có).
Chúng tôi đề nghị bảo mật các thông tin thuộc bí mật kinh doanh, bí mật công nghệ hoặc thông tin chưa công bố theo quy định pháp luật (nếu có), gồm: ……………………………………
………., ngày…….tháng…..năm………….
TỔ CHỨC ĐĂNG KÝ